Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - thiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - antineoplastická činidla - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanom - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

eli lilly Čr, s.r.o., praha array - 1860 somatropin - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 18iu(6mg) - somatropin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

eli lilly Čr, s.r.o., praha array - 1860 somatropin - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 36iu(12mg) - somatropin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

eli lilly Čr, s.r.o., praha array - 1860 somatropin - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 72iu(24mg) - somatropin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medochemie ltd., limassol array - 2076 bromokriptin-mesilÁt - tableta - 2,5mg - bromokriptin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novo nordisk a/s, bagsvaerd array - 1860 somatropin - injekční roztok v předplněném peru - 10mg/1,5ml - somatropin

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

novo nordisk a/s, bagsvaerd array - 1860 somatropin - injekční roztok v předplněném peru - 15mg/1,5ml - somatropin